तेलंगाना प्लांट पर USFDA की सख्ती, ऑरोबिंदो फार्मा शेयर गिरा

नई दिल्ली: शुक्रवार को ऑरोबिंदो फार्मा के शेयरों में 2% तक की गिरावट आई। यह गिरावट तब हुई जब U.S. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (USFDA) ने तेलंगाना में इसकी सब्सिडियरी कंपनी 'यूगिया फार्मा स्पेशलिटीज लिमिटेड' की एक दवा बनाने वाली यूनिट (फॉर्मूलेशन मैन्युफैक्चरिंग फैसिलिटी) को वॉर्निंग लेटर जारी किया।

कंपनी की एक्सचेंज फाइलिंग के अनुसार, यह वॉर्निंग लेटर 'यूगिया फार्मा स्पेशलिटीज' की यूनिट-I से जुड़ा है। USFDA ने इस साल की शुरुआत में 16 फरवरी से 27 फरवरी के बीच इस यूनिट का निरीक्षण (इंस्पेक्शन) किया था।

कंपनी ने बताया कि निरीक्षण के बाद, USFDA ने चार ऑब्जर्वेशन (कमियां/टिप्पणियां) जारी किए और इस यूनिट को 'ऑफिशियल एक्शन इंडिकेटेड' (OAI) कैटेगरी में डाल दिया।

ऑरोबिंदो फार्मा ने कहा, "OAI कैटेगरी में आने के बाद, यूनिट को वॉर्निंग लेटर मिला है।"

हालांकि, दवा बनाने वाली कंपनी ने कहा कि इस घटनाक्रम का अमेरिकी बाजार में मौजूदा प्रोडक्ट की सप्लाई पर कोई असर नहीं पड़ेगा।

कंपनी ने कहा, "अमेरिकी बाजारों में मौजूदा सप्लाई पर कोई असर नहीं पड़ेगा।"

इसके अलावा, ऑरोबिंदो फार्मा ने बताया कि यूनिट-I का कंपनी के कुल रेवेन्यू में लगभग 2% का योगदान है।

कंपनी ने कहा कि वह USFDA के साथ मिलकर काम करने के लिए प्रतिबद्ध है और लगातार अपने कंप्लायंस सिस्टम (नियमों के पालन की व्यवस्था) को मजबूत कर रही है।

USFDA वॉर्निंग लेटर तब जारी करता है जब उसे नियमों के उल्लंघन के गंभीर मामले मिलते हैं और वह मैन्युफैक्चरर से सुधारात्मक कदम उठाने को कहता है।

इससे पहले मार्च में, कंपनी ने बताया था कि निरीक्षण के आखिर में रेगुलेटर ने नौ ऑब्जर्वेशन के साथ 'फॉर्म 483' जारी किया था।

कंपनी ने आगे कहा, "इसके बाद, US FDA ने अब इस यूनिट के निरीक्षण क्लासिफिकेशन स्टेटस को 'ऑफिशियल एक्शन इंडिकेटेड' (OAI) तय किया है।"

OAI क्लासिफिकेशन का मतलब है कि रेगुलेटर का मानना ​​है कि निरीक्षण के दौरान मिली कुछ कमियों के लिए रेगुलेटरी एक्शन (नियामक कार्रवाई) की जरूरत हो सकती है।

वित्त वर्ष 2027 की पहली तिमाही (Q1 FY27) में कंपनी का नेट प्रॉफिट 1,032 करोड़ रुपये रहा। ऑपरेशन्स से इसका रेवेन्यू 9,150 करोड़ रुपये था।

इसके बाद, शुक्रवार को BSE पर ऑरोबिंदो फार्मा के शेयर 2% से ज्यादा गिरकर 1,621.30 रुपये पर आ गए और इंट्राडे लो (दिन के निचले स्तर) को छू लिया। फार्मा सेक्टर के इस स्टॉक ने 1,682 रुपये का 52-हफ़्ते का उच्चतम स्तर और 1,017 रुपये का 52-हफ़्ते का निचला स्तर दर्ज किया है।